پاسخ وزارت بهداشت به چرایی عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس
وزارت بهداشت با اعلام اینکه مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس در ۲۴ شهریور امسال به شرط ارائه و تایید گزارش میانی فاز ۳ صادر شده است، تاکید کرد که آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی در تاریخ ۱۴ شهریور ۱۴۰۰ به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، کافی ارزیابی نشده است.
جامعه ۲۴ - وزارت بهداشت در مطلبی در پاسخ به اینکه چرا سازمان غذا و دارو به واکسن کووپارس مجوز مصرف اضطراری نداد؟ " آورده است: «مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس در تاریخ ۲۴ شهریور ۱۴۰۰ در کنار سایر فرآورده‌های واکسن کووید ۱۹ تولید داخل، به شرط ارائه و تایید گزارش میانی فاز ۳ صادر شده است و با توجه به رویه یکسان اتخاذ شده از سوی این سازمان در مقابل کلیه سازندگان تولید داخل، متقاضی موظف به ارائه مستندات اثربخشی برای عرضه فراورده می‌باشد.
بیشتر بخوانید: مرگ عزت‌الله مهرآوران علی‌رغم دریافت کدام واکسن کرونا بود؟/ چرا واکسینه‌ها نیز فوت می‌کنند؟
شایان ذکر است آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی، در تاریخ ۱۴ شهریور ۱۴۰۰ به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، کافی ارزیابی نشده است.
پس از ارائه و تایید گزارشات مورد درخواست از سوی سازندگان داخلی، واکسن قابلیت عرضه و مصرف خواهد داشت.»
منبع: ایسنا
دیدگاه کاربران
گوناگون
آخرین اخبار
پربحث ترین
پربازدید ترین
