تاثیر صد در صدی واکسن فایزر روی نوجوانان

جامعه ۲۴ -در بیانیه این مجموعه اعلام شده که داده‌های جدید – ناشی از تجزیه و تحلیل طولانی‌مدت یک کارآزمایی فاز ۳ که روی ۲۲۲۸ شرکت‌کننده انجام شده است - مبنای درخواست از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای تمدید مجوز واکسن کووید-۱۹ برای تزریق به جوانان خواهد بود.

 به نقل از استت نیوز اوگور شاهین، مدیرعامل و یکی از بنیان‌گذاران شرکت بیونتک در بیانیه‌ای گفت: «این اولین و تنها داده‌های طولانی‌مدت منتشرشده است که ایمنی و اثربخشی واکسن کووید-۱۹ را در افراد ۱۲ تا ۱۵ ساله نشان می‌دهد. مجموعه در حال تکمیلی از داده‌هایی که از آزمایش‌های بالینی و بررسی در دنیای واقعی تا به امروز گردآوری کرده‌ایم، شواهد قبلی را تقویت می‌کند که از اثربخشی قوی و ایمنی مطلوب واکسن کووید-۱۹ ما در میان جمعیت‌های نوجوان و بزرگسال حمایت می‌کند..»

بیشتر بخوانید:چرا واکسن آسترازنکا به‌عنوان دوز تقویت‌کننده ارائه نمی‌شود؟

تجزیه و تحلیل طولانی‌مدت داده‌های آزمایشی فاز ۳، هیچ عارضه جانبی و موضوع ایمنی جدی را طی یک دوره پیگیری حداقل شش ماهه پس از دوز دوم واکسن نشان نداد.

آلبرت بورلا، مدیرعامل فایزر در بیانیه‌ای گفت: داده‌های جدید اطمینان بیشتری را در مورد ایمنی و اثربخشی واکسن ما در نوجوانان فراهم می‌کند. این امر به ویژه حالا مهم است، زیرا ما شاهد افزایش موارد ابتلا به کووید ۱۹ در این گروه سنی در برخی مناطق هستیم، در حالی که میزان تزریق واکسن هم کاهش یافته است.»

این واکسن از ماه مه، زمانی که FDA مجوز استفاده اضطراری برای این واکسن را برای افراد ۱۲ تا ۱۵ ساله صادر کرد، در این گروه سنی مورد استفاده قرار گرفت. در ماه اوت، واکسنی که این شرکت‌ها با نام Comirnaty به بازار عرضه می‌کنند، اولین واکسن کووید بود که مجوز کامل (و نه اضطراری) برای افراد ۱۶ سال و بالاتر دریافت کرد. فایزر بیونتک اعلام کرده که از داده‌های جدید برای پیگیری تأییدیه‌های نظارتی در سایر کشور‌هایی که واکسن در آن‌ها مجوز مصرف اضطراری دارد، استفاده خواهد کرد.

داده‌های فاز ۳ این مطالعه در طی مقطع پیگیری شاهد ۳۰ مورد عفونت کووید بود – که همه در بازوی دارونمای مطالعه رخ داده بودند. اعلام شده اثربخشی در جمعیت‌شناسی نژادی و قومیتی، جنسیت‌ها، و وضعیت بدنی از جمله چاقی ثابت بود.