واکسن mRNA ایرانی کرونا در راه کارآزمایی بالینی
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی گفت: مرحله پیش بالینی واکسن «mRNA» ایرانی کرونا طی شده است و این واکسن در آستانه ورود به مرحله کارآزمایی بالینی قرار دارد.
جامعه ۲۴- دکتر احسان شمسی کوشکی افزود: این واکسن تکنولوژی مشابه واکسن فایزر دارد و احتمالا در چند هفته آینده کارآزمایی بالینی آن آغاز میشود.
وی ادامه داد: ساخت واکسن «mRNA» کرونا در کشور توسط یک شرکت دانش بنیان در حال انجام است که امیدواریم در آینده نزدیک به نتیجه مطلوب برسد.
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی در پاسخ به این سوال که آیا با وجود تعداد زیادی از تولیدکنندگان واکسن کرونا لزومی برای ساخت واکسن جدید وجود دارد، گفت: توسعه این پلتفرم در کشور به لحاظ بهره مندی از فناوریهای نوین، کاملا منطقی و ضروری است. به همین منظور باید در این زمینه نیز تحقیقات صورت گیرد.
شمسی کوشکی اظهار داشت: از این پلتفرم میتوان برای ساخت سایر واکسنها و مقابله با سویههای جدید کرونا نیز استفاده کرد.
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی افزود: واکسن «mRNA» کرونا یک تکنولوژی پیشرفته است که توسعه آن در کشور خیلی مهم است و برای تحول در صنعت واکسن سازی به ما کمک اساسی میکند.
وی در پاسخ به این سوال که آیا تولیدکنندگان جدید هم میتوانند وارد این عرصه شوند، گفت: با توجه به اینکه اطمینانی از وضعیت آینده بیماری کرونا نداریم، اگر تولیدکنندگان جدید واکسن کرونا تمایل به ورود به این عرصه داشته باشند، با طی کردن مسیر استاندارد میتوانند اقدام به ساخت این واکسن کنند.
شمسی کوشکی توضیح داد: سازمان غذا و دارو استدلالهای تولیدکنندگان را میشنود و در صورت پذیرش استدلال ها، آنها میتوانند وارد این عرصه شوند.
وی افزود: از بهره گیری از فناوریهای پیشرفته برای ساخت واکسن استقبال میکنیم. در واقع عرصه ساخت واکسن بر روی ایدههای نوین و پیشرفته، بسته نیست.
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی یادآور شد: استفاده از تکنولوژیهای جدید مانند این محصول فناورانه در کشور یک افتخار است و تولیدکنندگان ما در این مسیر قرار گرفته اند.
واکسن mRNA ساختارهای ژنتیکی را به سلولهای بدن تحویل میدهد تا خودشان پروتئینهای ویروسی یا باکتریایی بسازند. سیستم ایمنی بدن به اینها پاسخ میدهد و ایمنی ایجاد میکند.
واکسنهای mRNA خواص ایمونولوژی مورد نظر را با وضعیت امنیتی عالی و انعطاف پذیری دیده نشده از واکسنهای ژنتیکی ترکیب میکند. بر اساس بیان پروتئین در مکان خود، واکسن mRNA قادر به گنجاندن یک پاسخ ایمنی متعادل شامل هر دو ایمنی سلولی و مزاجی هستند.
RNA ذاتا حاملی ایمن است، چون به صورت حداقلی و فقط حامل اطلاعاتی است که با ژنوم تداخل ندارد. از آنجا که هر پروتئین را میتوان بدون نیاز به تنظیم فرایند تولید بیان کرد، واکسن mRNA نیز حداکثر انعطاف پذیری را با توجه به توسعه دارد.
بیشتر بخوانید: زمان آغاز تست بالینی واکسن برکت روی کودکان
واکسنهای mRNA دارای رشتههایی از ماده ژنتیکی به نام mRNA در داخل یک پوشش خاص است. این پوشش از mRNA در برابر آنزیمهای بدن محافظت میکند تا تجزیه نشود.
این دواکسنها دستورالعملهایی را برای سلولهای ما ایجاد میکنند تا پروتئین بی ضرر بسازند. بعد از اینکه قطعه پروتئین ساخته شد، رشته mRNA شکسته میشود و با استفاده از آنزیمهای موجود در سلول تجزیه میشود. هنگامی که پروتئین یا آنتی ژن در سطح سلول نشان داده میشود، سیستم ایمنی بدن شروع به تولید آنتی بادی و فعال سازی سلولهای T میکند تا از آنچه فکر میکند عفونت است، جلوگیری کند.
این آنتی بادیها خاص ویروس کووید-۱۹ هستند، به این معنی که سیستم ایمنی بدن برای محافظت در برابر عفونت در آینده آماده شده است. در پایان روند، بدن ما یاد گرفته است که چگونه از عفونت در آینده محافظت کند.
محققان برای دههها در حال بررسی و کار با واکسنهای mRNA بوده اند. مانند همه واکسن ها، این واکسنها قبل از اینکه مجاز به استفاده باشند، از نظر ایمنی دقیق آزمایش شده اند. فناوری mRNA جدید است، اما ناشناخته نیست. آنها بیش از یک دهه مورد مطالعه قرار گرفته اند. این واکسنها قبلاً برای آنفلوانزا، زیکا، هاری و سیتومگالوویروس بررسی شده اند.